2024-06-07 17:17:36
在中國(guó)藥科大學(xué)分析測(cè)試中心的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表的論文《HPLC測(cè)定腎寶片中淫羊藿苷的含量》中,詳細(xì)闡述了如何通過(guò)高效液相色譜法(HPLC)精確測(cè)定腎寶片中淫羊藿苷的含量。論文中提到,研究團(tuán)隊(duì)精心選取了Hypersil C18色譜柱,并通過(guò)優(yōu)化色譜條件,采用0.075mol/L磷酸水溶液(三乙胺調(diào)節(jié)pH至3.5)-乙腈(154:49)作為流動(dòng)相,設(shè)定流速為1.0mL/min,并將檢測(cè)波長(zhǎng)設(shè)定為270nm的HPLC測(cè)定方法,有效分離了淫羊藿苷與其他成分。這一技術(shù)突破不僅體現(xiàn)了HPLC在中藥質(zhì)量控制中的簡(jiǎn)便可行性和優(yōu)異的重現(xiàn)性,更為中藥質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化樹(shù)立了新的標(biāo)桿。
傳統(tǒng)中藥制劑的質(zhì)量控制方法通常受限于分離效果差、干擾大等問(wèn)題,尤其在測(cè)定腎寶片中淫羊藿苷這一關(guān)鍵活性成分時(shí),傳統(tǒng)技術(shù)難以滿足現(xiàn)代化的品質(zhì)要求。淫羊藿苷作為腎寶片的主要有效成分,其促進(jìn)精液分泌、降低血糖、促進(jìn)DNA合成及雄性激素的作用對(duì)藥品療效至關(guān)重要。因此,準(zhǔn)確測(cè)定淫羊藿苷含量成為確保藥品質(zhì)量和療效的關(guān)鍵。
面對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)的局限,匯仁藥業(yè)研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)不懈的探索和實(shí)驗(yàn),最終利用高效液相色譜法(HPLC)成功建立了測(cè)定腎寶片中淫羊藿苷含量的新方法。通過(guò)優(yōu)化色譜條件、精心制備對(duì)照品和供試品溶液、進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)和線性關(guān)系考察等一系列步驟,研究團(tuán)隊(duì)確保了HPLC法的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。這一新技術(shù)的應(yīng)用,使得淫羊藿苷與其他成分實(shí)現(xiàn)了基線分離,峰形對(duì)稱且重現(xiàn)性好,為準(zhǔn)確測(cè)定淫羊藿苷含量提供了可靠的技術(shù)支持。
此類“產(chǎn)、學(xué)、研”的深度融合是推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要模式,作為中藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),匯仁藥業(yè)深諳此道,通過(guò)與高校和科研機(jī)構(gòu)的深度合作,公司已成功承接近50余項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)科技項(xiàng)目,其中涵蓋25項(xiàng)國(guó)家級(jí)重大科技項(xiàng)目。為了進(jìn)一步推動(dòng)科研創(chuàng)新,匯仁藥業(yè)先后建立了博士后工作站和“呂愛(ài)平院士”工作站,并引進(jìn)了眾多高層次醫(yī)藥科研人才,包括博士生導(dǎo)師、博士后和博士等,共同致力于產(chǎn)品的質(zhì)量與品控,以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。同時(shí),公司不斷引入行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)與裝備,如三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜儀,以實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材及飲片農(nóng)藥殘留的全面檢測(cè)和質(zhì)量控制,確保生產(chǎn)源頭的質(zhì)量與安全。這些努力不僅提升了公司產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,也助力了中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),以此進(jìn)而參與起草7項(xiàng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定。
匯仁藥業(yè)矢志不渝地追求成為中國(guó)制藥行業(yè)的高品質(zhì)典范,立志成為大眾信賴的健康產(chǎn)品智造者。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),公司將持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量與安全性,不斷在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)突破和研發(fā)實(shí)力上尋求多維度突破,以期為消費(fèi)者帶來(lái)更多高品質(zhì)、安全可靠的中醫(yī)藥精品,為中醫(yī)藥事業(yè)的繁榮與發(fā)展貢獻(xiàn)匯仁力量。
編輯:楊文博