在中國藥科大學分析測試中心的研究團隊發(fā)表的論文《HPLC測定腎寶片中淫羊藿苷的含量》中,詳細闡述了如何通過高效液相色譜法(HPLC)精確測定腎寶片中淫羊藿苷的含量。論文中提到,研究團隊精心選取了Hypersil C18色譜柱,并通過優(yōu)化色譜條件,采用0.075mol/L磷酸水溶液(三乙胺調節(jié)pH至3.5)-乙腈(154:49)作為流動相,設定流速為1.0mL/min,并將檢測波長設定為270nm的HPLC測定方法,有效分離了淫羊藿苷與其他成分。這一技術突破不僅體現(xiàn)了HPLC在中藥質量控制中的簡便可行性和優(yōu)異的重現(xiàn)性,更為中藥質量控制的標準化樹立了新的標桿。
傳統(tǒng)中藥制劑的質量控制方法通常受限于分離效果差、干擾大等問題,尤其在測定腎寶片中淫羊藿苷這一關鍵活性成分時,傳統(tǒng)技術難以滿足現(xiàn)代化的品質要求。淫羊藿苷作為腎寶片的主要有效成分,其促進精液分泌、降低血糖、促進DNA合成及雄性激素的作用對藥品療效至關重要。因此,準確測定淫羊藿苷含量成為確保藥品質量和療效的關鍵。
面對傳統(tǒng)技術的局限,匯仁藥業(yè)研究團隊經(jīng)過不懈的探索和實驗,最終利用高效液相色譜法(HPLC)成功建立了測定腎寶片中淫羊藿苷含量的新方法。通過優(yōu)化色譜條件、精心制備對照品和供試品溶液、進行系統(tǒng)適應性試驗和線性關系考察等一系列步驟,研究團隊確保了HPLC法的準確性和重現(xiàn)性。這一新技術的應用,使得淫羊藿苷與其他成分實現(xiàn)了基線分離,峰形對稱且重現(xiàn)性好,為準確測定淫羊藿苷含量提供了可靠的技術支持。
此類“產、學、研”的深度融合是推動科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展的重要模式,作為中藥行業(yè)的領軍企業(yè),匯仁藥業(yè)深諳此道,通過與高校和科研機構的深度合作,公司已成功承接近50余項國家級、省級、市級科技項目,其中涵蓋25項國家級重大科技項目。為了進一步推動科研創(chuàng)新,匯仁藥業(yè)先后建立了博士后工作站和“呂愛平院士”工作站,并引進了眾多高層次醫(yī)藥科研人才,包括博士生導師、博士后和博士等,共同致力于產品的質量與品控,以及中醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。同時,公司不斷引入行業(yè)領先的技術與裝備,如三重四級桿串聯(lián)質譜儀,以實現(xiàn)對中藥材及飲片農藥殘留的全面檢測和質量控制,確保生產源頭的質量與安全。這些努力不僅提升了公司產品的科技含量和市場競爭力,也助力了中藥產業(yè)的轉型升級,以此進而參與起草7項國家藥品標準的制定。
匯仁藥業(yè)矢志不渝地追求成為中國制藥行業(yè)的高品質典范,立志成為大眾信賴的健康產品智造者。為實現(xiàn)這一目標,公司將持續(xù)提升產品質量與安全性,不斷在產品創(chuàng)新、技術突破和研發(fā)實力上尋求多維度突破,以期為消費者帶來更多高品質、安全可靠的中醫(yī)藥精品,為中醫(yī)藥事業(yè)的繁榮與發(fā)展貢獻匯仁力量。
責任編輯:鄭珊珊 校對:楊文博
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